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赛尔检验通过 ISO15189监督评审
信息发布:科教与区域协同发展科时间:2020-12-09 15:12点击数:次



“我正式宣布:四川赛尔医学检验有限公司通过ISO15189现场监督评审,恭喜您们!”伴随着评审组徐宁组长的祝贺,赛尔检验三楼多功能会议室传来热烈的掌声。

2020年12月4日~6日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派专家组对赛尔检验进行为期三天的ISO15189监督评审。本次评审依照CNAS-CL02认可准则要求,对赛尔检验自2019年12月通过ISO15189认可以来实验室质量管理体系的运行有效性及提供客户服务相应的技术能力等进行监督检查。本次评审组由广东省中医院检验科徐宁任主任,保山人民医院检验科陈艳芝主任、贵州省人民医院检验科王树辉主任组成。


                                                            监督评审首次会议

赛尔检验管理团队及各专业组授权签字人悉数参加首次会议,在专家组介绍完评审流程后,公司总经理汇报了赛尔检验质量管理体系整体运行情况,并介绍了公司获得认可后带来的变化、在疫情防控工作中作为区域性独立医学实验室承担的社会责任和对未来发展的设想!

首次会议结束后,三位专家分别进驻各专业组展开现场评审。专家组依据CNAS-CL02认可准则,秉着客观公正、符合性证据、平等、保密的原则,以抽样、现场试验、现场观察等方法对实验室质量管理体系的实施情况进行了细致、全面的评审,范围涉及不符合项整改的运行情况、标本前置处理组交接、室内质控、室间质评、生物安全、应急预案、信息化管理、供应商与服务、投诉的解决、文件控制、人员培训、临床沟通、委托检验等管理和技术方面。


                                                                  现场实验查看


                                                               样本冷藏库检查

此外,评审组专家还深入赛尔检验合作客户医院,对标本采集、运输、交接等环节进行考察,并与相关医护人员进行了交流,征求临床对赛尔检验目前提供的服务能力的评价,包含检验项目数量、检验结果准确性、报告出具及时性、项目手册是否受控等。

评审组在末次会议上充分肯定了赛尔检验在经过初次评审一年多的情况下,体系运行的完整性和有效性,取得的进步显而易见,专家组更多地提出了下一步改善的重点:从电子文件控制程序的建立、实验室配套设备生命周期的管理到员工生物安全的全流程防护,尤其是内部管理评审的深化,针对性的指

导和分析,促进体系持续改善!


                                                               监督评审末次会议


此次ISO15189认可监督评审得以顺利通过,不仅说明赛尔检验团队的努力卓有成效,更是对过去一年来工作的肯定,对于促进品牌建设具有深远的意义,同时为赛尔检验建设区域性独立医学实验室标杆,惠及本地民众的愿景奠定良好基础!






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